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BioMES Compliance Reviewer (w/m/d)

BioMES Compliance Reviewer (w/m/d)

– 229370

Die Stelle            

Sie bringen bereits Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder anderen großtechnischen Herstellungsbetrieben (bevorzugt im Downstream) mit und haben ein Verständnis für biotechnologischen Prozessen, dass Sie gerne weiter ausbauen möchten? Außerdem bearbeiten Sie gerne den formalen Freigabeprozess sowie Chargendokumente und Herstellvorschriften? Dann lesen Sie weiter und bewerben Sie sich für diese Position.

Aufgaben und Zuständigkeiten

  • Review von elektronischen Chargendokumenten (executed Batch Records) und bei Bedarf von Herstellvorschriften (Master Batch Records) in der biopharmazeutischen Produktion (Downstream) mittels der Software BioMES (Biopharma Manufacturing Execution System bzw. PAS-X der Firma Körber).
  • Analyse und Kommentierung von Exceptions, die während dem Produktionsprozess aufgetreten sind.
  • Teilnahme an GMP-Prozessen zur kontinuierlichen Verbesserung (z.B.: Startmeetings oder CAPA Initiativen)
  • Schnittstelle zwischen Produktion und Quality, um einen zeitgerechten Abschluss der Chargendokumente zu ermöglichen.
  • Ansprechpartner der Produktion bei Compliance Fragestellungen in BioMES.
  • Verantwortlich für die produktionsseitige Compliance in BioMES der Chargendokumentation (z.B.: zeitgerechter Abschluss von MO IDs, Logbuch Review, Einhaltung GDP, etc.)

Anforderungen

  • Abgeschlossene Fachschule oder HTL der Fachrichtung Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder abgeschlossenen Lehrberuf im Bereich Chemie oder Pharmazie oder verwandten Bereich von Vorteil
  • IT-Affinität, Kenntnisse in der GMP-Herstellung (bevorzugt im Bereich Zellkultur, Antikörper, Proteinreinigung) als auch Downstream Kenntnisse vorteilhaft
  • Genauigkeit, Gewissenhaftigkeit und Selbständige Arbeitsweise auch unter zeitlichem Druck
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Benefits

  • Flexible Arbeitszeitmodelle/Home-Office je nach Bereich und Position
  • Eingearbeitete Fenstertage für mehr Freizeit
  • Betriebsrestaurant mit abwechslungsreichem Mittagsangebot für Ihr tägliches Wohlbefinden
  • Positionsspezifische Aus- & Weiterbildung, damit wir langfristig gemeinsam wachsen können
  • Umfassende Gesundheitsförderung, um Ihre Gesundheit bestmöglich zu unterstützen
Das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach Kollektivvertrag liegt für diese Position bei € 39.625,32 brutto pro Jahr (Vollzeit), wobei das tatsächliche Gehalt Ihre fachlichen und persönlichen Kompetenzen sowie Ihren beruflichen Vorerfahrungen berücksichtigt. 

Warum Boehringer Ingelheim?                

  • Mit uns arbeiten Sie an der Gesundheit von Mensch und Tier – Machen Sie etwas Bedeutendes! 
  • Als familiengeführtes Unternehmen bieten wir langfristige und stabile Jobs und legen Wert auf Nachhaltigkeit 
  • Wir bieten Ihnen ein innovatives Arbeitsumfeld und ein verantwortungsvolles sowie vielseitiges Aufgabengebiet
  • Arbeiten Sie in Wien Meidling gemeinsam mit mehr als 3.080 Mitarbeitenden an internationalen Projekten. Ein Team aus über 40 Nationen wartet auf Sie!

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter, Patienten und Communitys profitieren.

Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung!              

Bitte laden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen direkt über unser Bewerbungsportal hoch, damit wir Ihre Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln können.

Haben Sie noch zusätzliche Fragen? Ihre HR Recruiting Managerin für diese Position ist Mona Weiermayer.

Auf unserer Karriereseite finden Sie weitere Informationen über uns als Arbeitgeber sowie zum Bewerbungsprozess. Werfen Sie auch einen Blick hinter die Kulissen und erhalten Sie Einblicke in unseren Unternehmensalltag.

Ist diese Stelle für jemanden aus Ihrem Bekanntenkreis interessant? Empfehlen Sie uns!

https://boehringer.taleo.net/careersection/global+template+career+section+28external29/jobdetail.ftl?job=229370&lang=de

 

Tätigkeit – Produktion
Primärer Standort – Europa-AT-Wien-Wien
Organisation – AT-Boehringer Ingelheim Regional Center Vienna GmbH & Co KG (Austria)
Beschäftigungsart – Vollzeit

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Boehringer Ingelheim RCV

Werte schaffen durch Innovation
Company Information
  • Total Jobs 51 Jobs
  • category Private Company
  • region A-Austria
  • company-video
  • number of employees 50.000 weltweit
  • branche Pharmaindustrie
  • Foto credits (c) (c) Boehringer Ingelheim RCV

Branches

health, environmental and food sector, agriculture and forestry, pharmaceuticals, resource and environmental management, etc. All branches in a life science context.

Positions

Management, Research & Development, Sales, Administration, – all positions, which request know-how in bio-sciences.

fields of competences

Biochemistry, bioinformatics, biology, biotechnology, chemistry, data sciences, environmental technology, environmental science, food technology, forestry, agriculture, life sciences, mathematics, medicine, medical engineering, microbiology, molecular biology, natural sciences, nutritional sciences, pharmaceuticals, physics, psychology, statistics, resource and environmental management , process engineering, veterinary medicine, and comparable

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E: web@life-science.eu
T: +43 (0)699 111 600 18
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