Jobbörse für life scientists

Compliance and Documentation Officer (m/w/d)

Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-, sondern auch ein erfolgreicher Forschungsstandort der Octapharma Gruppe. Da unser Standort laufend wächst, suchen wir ab sofort zur Verstärkung unseres Teams einen

Compliance and Documentation Officer (m/w/d)

Ihre neuen Herausforderungen, die Sie begeistern:

Fachliche Ansprechperson/ Subject Matter Expert in der QA für den Bereich Qualifizierung:

  • Wahrnehmung der QA Funktion bei Risikoanalysen und in Qualifizierungsprojekten
  • Vertretung der QA bei strategischen Qualifizierungsthemen zur kontinuierlichen Verbesserung und
    Weiterentwicklung der Qualifizierungsstrategie am Standort
  • Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten

Projektleitung bzw. Projektmitarbeit in

  • Compliance Projekten zur Implementierung regulatorischer Anforderungen, z.B. Contamination
    Control Strategy, Data Integrity
  • Projekten zur Implementierung neuer QA Systeme, z.B. elektronisches Dokumentenmanagementsystem,
    Learning Management System
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und dem Follow-Up von Behörden-inspektionen und Kundenaudits
    am Standort
  • Erstellung und Überarbeitung von QA SOPs in Übereinstimmung mit den geltenden internen Vorgaben und
    regulatorischen Anforderungen
  • Überprüfung von Dokumenten auf GMP Compliance (z.B. SOPs, Pläne)
  • Management von QA Dokumenten wie z.B. SOPs, Herstellungsberichte
  • Support bezüglich GMP Compliance für andere Abteilungen einschließlich Durchführung von Schulungen

Ihr Profil, das uns überzeugt:

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Fachhochschule oder Universität)
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise im Bereich Qualifizierung oder Qualitätssicherung
  • Umfassende Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben für pharmazeutische Unternehmen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigenständiges, systematisches und proaktives Arbeiten
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
  • Sehr gute Problem- und Konfliktlösungskompetenz
  • Teamgeist, Genauigkeit, Zuverlässigkeit sowie Qualitätsbewusstsein

Unsere attraktiven Benefits für Sie:

  • Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung
  • Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung.
  • Vertraute Umgebung eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant,außergewöhnlichen Mitarbeiter-Events und vieles mehr:

Unsere attraktiven Benefits für Sie:

  • Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung
  • Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung.
  • Vertraute Umgebung eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant,
    außergewöhnlichen Mitarbeiter-Events und vielen mehr:

Zusätzliche Informationen:

Das KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) für Ihre neue Position beträgt  EUR  2.644,01-. Wir sind bestrebt, Ihr Gehalt an Ihre Herausforderung und an Ihr Profil anzupassen, daher besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

Wir freuen uns über neue engagierte MitarbeiterInnen, mit denen wir unser starkes Wachstum gemeinsam vorantreiben können, um unseren Patienten weiterhin ein besseres Leben zu ermöglichen- denn es liegt uns im Blut! Liegt es Ihnen auch im Blut?

Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung über unser Online-Karriereportal.

Ihr Ansprechpartner:

Mag. (FH) Charlotte Ponzer
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien,
T: +43 (1) 610 32 – 1301

Fakten über Octapharma

Als Familienunternehmen investiert Octapharma seit 1983 laufend in die Entwicklung und Produktion lebensrettender Medikamente, um das Leben von Menschen zu verändern – Weil es uns im Blut liegt. Unsere Unternehmenswerte sind Eigenverantwortung, Integrität, Führung, Nachhaltigkeit und Unternehmergeist. Im Jahr 2018 erzielte der Konzern einen Umsatz von 1,8 Mrd. Euro, ein Betriebsergebnis von 346 Mio. Euro und investierte 204 Mio. Euro, um auch zukünftig Wachstum und Stabilität zu sichern. Octapharma beschäftigt über 8.300 Mitarbeiter weltweit, davon 1.200 am Standort Wien.

Wir helfen Patienten in 115 Ländern mit Produkten aus drei therapeutischen Bereichen:

  • Hämatologie (Gerinnungsstörungen),
  • Immuntherapie (Immunerkrankungen) und
  • Intensivmedizin.

Octapharma besitzt sechs hochmoderne Produktionsstätten in den Ländern Österreich, Frankreich, Deutschland, Mexiko und Schweden.

More Information

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Company Information
  • Total Jobs 6 Jobs
  • Kategorie Private Company
  • Region A-Austria
  • Full Address Oberlaaer Straße
  • Unternehmensvideo
  • Anzahl der Mitarbeiter 8.300 global
  • Branche Pharmazeutische Industrie
  • Foto credits (c) Octapharma

Branches

health, environmental and food sector, agriculture and forestry, pharmaceuticals, resource and environmental management, etc. All branches in a life science context.

Positions

Management, Research & Development, Sales, Administration, – all positions, which request know-how in bio-sciences.

fields of competences

Biochemistry, bioinformatics, biology, biotechnology, chemistry, data sciences, environmental technology, environmental science, food technology, forestry, agriculture, life sciences, mathematics, medicine, medical engineering, microbiology, molecular biology, natural sciences, nutritional sciences, pharmaceuticals, physics, psychology, statistics, resource and environmental management , process engineering, veterinary medicine, and comparable

Contact

life-science Karriere Services
E: web@life-science.eu
T: +43 (0)699 111 600 18
Wien / Vienna – Austria

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