Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie im Bereich Operations als
Leiter QA Systems (m/w/d)
medac ist ein zukunftsgerichtetes, seit über fünfzig Jahren dynamisch wachsendes Unternehmen. Über 2.000 Mitarbeitende kümmern sich um die Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten für die Diagnostik und Behandlung von onkologischen, urologischen und Autoimmunerkrankungen. Insbesondere bei Nischenprodukten zählen wir zu den führenden Pharmaunternehmen.
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß (inter-)nationalen Regularien
- Operative Leitung der Abteilung, inklusive Personalverantwortung
- Leitung von Inspektionen (inter-)nationaler Behörden
- Verantwortung für die Entwicklung und Umsetzung von QA-Prozessen auf lokaler Ebene in Abstimmung mit Global QA Systems
- Ansprechperson für Behördenkontakte bei allen arzneimittelrelevanten Fragestellungen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung pharmazeutischer Unternehmen, idealerweise in einem FDA-reguliertem Betrieb
- Berufspraxis in der Führung von Mitarbeitenden
- Know-how in der Organisation und Leitung von Behördeninspektionen
- Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen gesetzlichen Regularien (EU-GMP-Leitfaden, 21 CFR, ISO 13485, MDR etc.)
- Teamorientierter Führungsstil, der die Eigenverantwortung der Mitarbeitenden fördert
- Ausgesprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
Unser Angebot
- Flexible Arbeitszeiten
- Die Möglichkeit, bis zu 60 % der Arbeitszeit remote zu arbeiten
- 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
- Unternehmensweite erfolgsbasierte Prämienzahlungen
- Attraktive Sozialleistungen wie Unfallversicherung, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, externe Beratungsangebote und verschiedene Betreuungsmöglichkeiten für Kinder
- Diverse Weiterbildungsmöglichkeiten über die medac-Akademie
- Vielseitige Aktivitäten und Aktionen zu Sport und Gesundheit
- Betriebsrestaurants vor Ort mit abwechslungsreicher gesunder Küche aus regionalen Produkten
- Zuschuss zum hvv ProfiTicket
Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung. Bitte beachten Sie, dass Bewerbungsunterlagen nicht zurückgeschickt werden können.
medac GmbH • Theaterstraße 6 • 22880 Wedel
Joanna Grabowska
Gemeinsam für mehr Nähe zum Patienten.
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- Experience Level Professional (3-7 years), Expert ( >7 years)
- Academic Degree University / FH
- Fields of Study Biology, Biotechnology, Chemistry, Technical Bio-Sciences, Food Technology / Nutrition Sciences, Life Sciences, Medicine, Pharmacy, Public Health / Health Management, Veterinary Medicine, Natural Sciences in general
- Job-Reihung Standard