Pharma Compliance Manager:in, Leipzig – Magdeburg – Berlin (m/w/d)

Jung als Organisation, aber sehr erfahren in Hinsicht auf die Kompetenzen unseres Auftraggebers: langjährig erfahrene Spezialisten in der Auslegung und Inbetriebnahme pharmazeutischer Produktionsanlagen suchen Verstärkung!

Die Aussichten sind sehr attraktiv: Flache Hierarchien – Frühe Möglichkeit zur Mitgestaltung der Unternehmensentwicklung – Gelebte Kollegialität und Unterstützung – Große Selbständigkeit und Freiräume bei der Arbeit – Abwechslungsreiche, anspruchsvolle Projekte.

Kunden sind u.a. die global führenden Pharmaunternehmen, als deren zuverlässiger Partner in allen Phasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen man sich versteht.

Im Rahmen des Ausbaus der Deutschlandaktivitäten suchen wir Sie als ambitionierte Mitarbeitende, mit Freude an Eigenständigkeit sowie neuen, wachsenden Herausforderungen.

Ihr Arbeitsort ist teils am jeweiligen Kundenstandort – im Wesentlichen im Raum Leipzig / Magdeburg / Berlin –, teils Ihr Home Office. Langfristig vorteilhaft wäre es, wenn sich auch Ihr Wohnort in diesem Großraum befindet.

Geboten wird Ihnen eine Festanstellung zu attraktiven Rahmenbedingungen. Der Einstieg und Ihre persönliche Weiterentwicklung wird von einem wertschätzenden Team begleitet und unterstützt.

Ihre wesentlichen Verantwortlichkeiten:

• Planung und Realisierung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmabereich unter Berücksichtigung aller relevanter Regelwerke und GMP-Richtlinien.
• Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für Equipments, Räume und Projekte.
• Consulting unserer Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten, mit dem Ziel der Sicherstellung der Compliance.
• Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Projekte zur Implementierung beim Kunden.
• Planung, Durchführung und Dokumentation von internen und externen Audits bzw. Inspektionen.
• Planung, Durchführung und Umsetzung von Risiko- und Gap-Analysen.
• Führen von interdisziplinären Projektteams; Schnittstellenkoordination mit internen bzw. externen Partnern.

Ihre ideale Qualifikation:

• Abgeschlossenes Ingenieur, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium.
• Fundierte Kenntnis des gültigen Regelwerkes und der aktuellen GMP-Richtlinien in der Pharmaindustrie.
• Erfahrung in Qualifizierung- und Validierung sowie im Umgang mit Qualitätssystemen.
• Strukturierter, teamorientierter Arbeitsstil, Kommunikationsstärke.
• Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Grundsätzliche Reisebereitschaft.

Gerne beantworten wir Ihre Fragen bzw. freuen uns auf die Zusendung Ihrer Unterlagen zu dieser vielseitigen Aufgabe.

Dr. Astrid Bruynck                                                Dr. Peter Schwaighofer

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