Aufgaben:
- Durchführung, Organisation, Kontrolle und Berichtswesen von Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten, Projektmitarbeit bei der Qualifizierung von bestehenden und neuen Anlagen, werksweiten Mediensystemen sowie Investitionsprojekten in Zusammenarbeit mit den Abteilungen Engineering und Produktion
- Eigenständige Leitung von diversen Qualifizierungsprojekten
- Eigenständiges Abarbeiten von Linienqualifizierungstätigkeiten
- Durchführen bzw. Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen
- Erstellung des Site Master Qualification Plans
- Support bei der Durchführung von Qualifizierungen und Erstellung von Qualifizierungsberichten
- Support bei der Durchführung und Dokumentation von Anlagenabnahmen
- Präsentation der Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Durchführung von GMP Reviews
- Durchführung von Schulungen
- Erstellen bzw. optimieren von Templates zur Qualifizierung/Validierung
Qualifikation & Kenntnisse:
- Funktionsbezogene Erstausbildung Naturwissenschaftlicher oder technischer Studienabschluss oder HTL, vorzugsweise mit Schwerpunkt Verfahrenstechnik
- Erfahrung mit Anlagen-Qualifizierungen gemäß cGMP (ICH Q7)
- Funktionsbezogene Weiterbildung und Zusatzausbildung Spezialseminare Qualifizierung, Validierung Projektleitung wünschenswert
- Fachliche Erfahrung in der Pharmaindustrie wünschenswert
- Gutes Prozessverständnis (großtechnischer Produktionsanlagen)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Engagement
Verfahren und Kontakt:
Um sich für diese Stelle zu bewerben, besuchen Sie unsere Webseite unter www.dsm.com/careers. Im linken Menü klicken Sie auf “vacancies” und dann auf “find your vacancy at DSM”. Bei weiteren Fragen, wenden Sie sich bitte an Pauline Tschirhart, Senior TA Business Partner, pauline.tschirhart@dsm.com.
Bitte beachten Sie, dass wir keine Email-Bewerbungen berücksichtigen können.
Royal DSM is an equal employment opportunity and affirmative action employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, age, protected veteran status, status as a qualified individual with a disability, or any other characteristic protected by law.
Royal DSM and its associated companies deliver annual net sales of about €10 billion with approximately 23,000 employees. The company is listed on Euronext. For more information about DSM see http://www.dsm.com or connect on