ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Mainz einen

Quality Assurance Improvement Specialist in Production (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Überwachung der GMP- konformen Produktion als QS-Spezialist in der Produktion/ Labor
• Überprüfung und Freigabe der Chargendokumentation
• Erstellung von GMP- relevantem Schulungsmaterial und Durchführung von Schulungen
• Unterstützung bei der Vorbereitung von und Teilnahme an Inspektionen
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme
• Bearbeitung von Abweichungen (Non Conformities) und CAPA innerhalb der Produktion
• Ursachenanalyse von Produkt- und Prozessbeanstandungen des Produktionsbereiches in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Fachabteilungen
• Mitarbeit bei der Durchführung, Koordination und Dokumentation qualitätsgerechter Mitarbeit bei der Durchführung, Koordination und Dokumentation qualitätsgerechter Untersuchungen, Risikobewertungen und erforderlicher Maßnahmen
• Erstellung von Statusberichten sowie Präsentationen bei Statusbesprechungen

Sie bringen mit:

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare technische Ausbildung
• Langjährige Berufserfahrung im diagnostischen oder pharmazeutischen Sektor
• Gutes technisches Verständnis
• Fundierte PC – Kenntnisse – MS-Office
• Englisch fließend in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit, Bereitschaft zur Weiterbildung
• Zuverlässigkeit, Sorgfalt, Genauigkeit
• Hohes Verantwortungsbewusstsein
• Belastbarkeit auch in stressigen Situationen
• Flexibilität, Selbstständige Arbeitsweise

Wir bieten Ihnen:

• Vielfältige Aufgaben in einem internationalen, wachstumsorientierten Umfeld mit familiärer Atmosphäre und flachen Hierarchien
• Eigenverantwortliches Arbeiten in einem kleinen Team mit hohem Gestaltungsspielraum
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
• Firmensport
• Betriebliche Altersvorsorge
• Arbeitgeberzuschuss zur Kita

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Gehaltsvorstellung, frühestmöglicher Eintritt, Zeugnisse) per E-Mail an …read more
ORGENTEC Diagnostika GmbH
Carl-Zeiss-Straße 49-51
55129 Mainz

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