Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

– 230926

Die Stelle       

Wir suchen ab sofort eine/n Regulatory Affairs ManagerIn, die/der mit hohem Verantwortungsbewusstsein eine abwechslungsreiche Tätigkeit für globale Zulassungsprojekte im Bereich der Biopharmazie übernimmt.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• Laterale Leitung von standortübergreifenden Teams für die termingerechte Bereitstellung von CMC-Zulassungsunterlagen für Entwicklungs- und Marktprodukte sowie für Projekttransfers im Kundengeschäft
• Mitarbeit in Projektteams für biologische Entwicklungs- und Transferprojekte im Rahmen einer CMC-Expertenrolle
• Inhaltliche und formale Gestaltung sowie Koordination der Prüfung von weltweiten klinischen Studienanträgen (IMPD/IND) und Marktzulassungs-Dossiers für das Kundengeschäft
• Erarbeiten von effektiven Einreichstrategien sowie zeitliche und inhaltliche Planung der Dossiers
• Beurteilung der Registrierungsrelevanz von Änderungen im Rahmen von Change Management im Rahmen der Case Manager Rolle

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH, Uni) in Biochemie, Biotechnologie, Biologie, Pharmazie, Chemie oder abgeschlossene HTL in Kombination mit langjähriger, einschlägiger Berufserfahrung
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich biotechnologischer Produkte, bevorzugt in Regulatory Affairs, R&D oder CMC-nahen Funktionen 
• Solide Kenntnisse notwendiger Arbeitspakete für Development & Life Cycle Phasen von Biologika mit Fokus auf CMC, Quality sowie GMP Richtlinien 
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift in Kombination mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten
• Fähigkeit, im Projektkontext mit lateralen und standortübergreifenden Teams kollegial zusammenzuarbeiten, zu kommunizieren und diese zu führen

Ihre Benefits

• Flexible Arbeitszeitmodelle/Home-Office je nach Bereich und Position
• Eingearbeitete Fenstertage für mehr Freizeit
• Betriebsrestaurant mit abwechslungsreichem Mittagsangebot für Ihr tägliches Wohlbefinden
• Positionsspezifische Aus- & Weiterbildung, damit wir langfristig gemeinsam wachsen können
• Umfassende Gesundheitsförderung, um Ihre Gesundheit bestmöglich zu unterstützen

Warum Boehringer Ingelheim?         

• Mit uns arbeiten Sie an der Gesundheit von Mensch und Tier – Machen Sie etwas Bedeutendes! 
• Als familiengeführtes Unternehmen bieten wir langfristige und stabile Jobs und legen Wert auf Nachhaltigkeit 
• Wir bieten Ihnen ein innovatives Arbeitsumfeld und ein verantwortungsvolles sowie vielseitiges Aufgabengebiet
• Arbeiten Sie in Wien Meidling gemeinsam mit mehr als 3.080 Mitarbeitenden an internationalen Projekten. Ein Team aus über 40 Nationen wartet auf Sie!

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter*innen, Patienten*innen und Communitys profitieren.

Wir freuen uns auf Ihre Onlinewerbung!             

Bitte laden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen direkt über unser Bewerbungsportal hoch, damit wir Ihre Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln können.

Haben Sie noch zusätzliche Fragen? Ihre HR Recruiting Managerin für diese Position ist Martina Prenn.

Auf unserer Karriereseite finden Sie weitere Informationen über uns als Arbeitgeber sowie zum Bewerbungsprozess. Werfen Sie auch einen Blick hinter die Kulissen und erhalten Sie Einblicke in unseren Unternehmensalltag.

Tätigkeit – Qualitätsmanagement/Compliance
Primärer Standort – Europa-AT-Wien-Wien
Organisation – AT-Boehringer Ingelheim Regional Center Vienna GmbH & Co KG (Austria)
Beschäftigungsart – Vollzeit