Senior Director (m/w/d) Global Regulatory Affairs

Für ein renommiertes, internationales, forschendes Pharma­unternehmen mit Zentrale im Rhein-Main Gebiet suchen wir einen

Senior Director (m/w/d) Global Regulatory Affairs 

Diese Aufgaben warten auf Sie:

• Leitung der Abteilung Global Regulatory Affairs und Sicherstellung aller regulatorischen Aktivitäten zur Entwicklung, Zulassung und zum Life Cycle Management von Arzneimitteln
• Implementierung und Verbesserung von Prozessen zur optimalen Erreichung der Abteilungs- und Unternehmensziele
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance
• Ausübung der Funktion des Informationsbeauftragten in Deutschland gemäß §74a AMG
• Ausbildung, Anleitung, Führung und Herausforderung (im positiven Sinne) des RA Teams
• Stakeholder Management (Commercial Operations, Länderorganisationen, Quality, Manufacturing, CRO, Behörden etc.)
• “Einsatz für das Ganze” und Mitgestaltung der Unternehmensentwicklung als Mitglied im Executive Commitee Team

Das erwarten wir von Ihnen:

• Sie haben einen relevanten akademischen Abschluss und verfügen über entsprechende Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs / Zulassung von Arzneimitteln (Regulatorische Strategien und Entwicklungspläne zur Neuzulassung, Aufrechterhaltung von internationalen Zulassungen, Erstellung von Zulassungsdokumenten …)
• Dynamisch und mit Sachverstand können Sie Prozesse, Organisationen, “best ways of working” definieren und gestalten
• Sie sind proaktiv, kundenorientiert und überzeugungsstark im Vertreten Ihres Themengebietes
• Sie denken vernetzt, zukunftsweisend und können gut mit Komplexität umgehen
• Sie kommunizieren freundlich und klar und verfügen über verhandlungssichere Englischkenntnisse

Gerne geben wir Auskunft und beantworten Ihre Fragen. Daneben freuen wir uns auf die Zusendung Ihrer Unterlagen zu dieser spannenden Aufgabe an:

Dr. Andrea Sandmöller

E-mail: as@search-notchdelta.com, Tel.: +49 – 172 – 3546586

NotchDelta Executive Search – Rheingaustrasse 190-196 – 65203 Wiesbaden

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