Unser Auftraggeber ist eine innovative, kontinuierlich wachsende Consulting-Organisation mit Spezialisten für Auslegung, Inbetriebnahme und Betreiben pharmazeutischer Produktionsanlagen.
Kunden sind u.a. die global führenden Pharmaunternehmen, als deren zuverlässiger Partner in allen Phasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen man sich versteht, – mit passenden Konzepten und Strategien unter Berücksichtigung von Kosten, Termin und Qualität.
In einem stark wachsenden Markt suchen wir Mitarbeiter*innen zur generellen Verstärkung des Teams.
Ihre Aufgaben:
- Leitung von Investitionsprojekten für den Aufbau oder Optimierung von aseptischen Abfüllkapazitäten unter Berücksichtigung von technischen, wirtschaftlichen und EHS-Gesichtspunkten
- Projektierung und Durchführung von Machbarkeitsstudien für Kleinstabfüllung und Großproduktionen inkl. Auslegung des Facility Design
- Erarbeiten von Konzepten und Spezifikationen für Neuanlagen und Optimierungsmaßnahmen im Bereich der aseptischen Abfüllung in Kooperation mit Fachabteilungen und externen Planern
- Planung und Umsetzung von Maßnahmen zur Digitalisierung der Anlagen, Automatisierung von Prozessen und der Etablierung innovativer Technologien und Lösungsansätzen
- Unterstützung beim Trouble-Shooting und Claim Management in Projekten
- Koordinator und Durchführung von FATs, SATs und Anlagenqualifizierungen inkl. der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen, Change Control und CAPA-Maßnahmen
- Schnittstellenkoordination mit internen und externen Partnern sowie zwischen allen Gewerken
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
- Berufs- bzw. Projekterfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich der aseptischen Abfüllung
- Kenntnisse der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
- Erfahrung in der Planung und Qualifizierung von Prozesstechnik aus den Bereich Abfüllung
- Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
- Sehr gute Sprach- und Schriftkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Bereitschaft zur Reisetätigkeit
Unser Kunde bietet Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kolleg*innen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung in die Pharmaindustrie unterstützt und von dessen Know-How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.
Gerne beantworten wir Ihre Fragen bzw. freuen uns auf die Zusendung Ihrer Unterlagen an
Dr. Andrea Sandmöller, andrea.sandmoeller@notchdelta.com
www.notchdelta.com
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